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办理口罩生产厂需要哪些手续
更新时间：2021-12-10 11:38:36

1.生产口罩的工厂需要哪些程序？

嗯，这要看你想提高生产开发什么样的口罩了。目前国内部分口罩分为以下三类:由中国医疗服务设备企业管理的口罩，如“医用防护口罩”和“一次性通用医用口罩”；“医用口罩”。生产该类产品需持有省食品药品监督管理局办公设备的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。目前有10多万级无尘车间，具备微生物检测及相关理化检验能力。第二类劳动防护口罩(特种劳动防护用品)需向省信息技术监督局申请工业企业生产经营许可证，并向我局经济安全发展、生产质量监督和成本管理总局申请“特种劳动防护用品安全环境标志”认证(“LA”认证)。第三种是日常防护口罩，比较简单，不需要申请任何执照。合格的第三方检测机构按照相应标准取得合格的检测报告后，产品才能上市销售。..

一般做:，& lt经营许可证>:& lt健康许可证>:，& lt产品认证>:对方看到你的客户需要供应什么。如果要生产医用口罩，还需要办理《医疗器械经营许可证》。

二、医疗器械经营许可业务流程

1.检查名称

2.申请营业执照

3.医疗器械经营许可证

4.改变企业经营活动范围(增加二类、三类医疗器械管理范围)

三.医疗器械经营许可证办理所需材料

1.三所相关医学研究生院(含专科)产品质量监督检验人员(其中一名负责质量检测)的毕业证书；

2.监督检测开发质量的技术人员的身份证、学历证书复印件及简历；(美国食品药品监督管理局老师来现场核查面试时，我们需要企业提供一些相关资料来测试研究人员的身份证原件和毕业证，并亲自参加会议)；

3.销售其他生产企业的医疗器械经营许可证和医疗器械生产企业许可证；

4.销售人员医疗器械对口企业深圳长丰华庭医疗器械生产企业医疗器械登记表可注册公司证明和医疗器械登记表；

5.所售医疗器械的其他制造商的授权销售授权书；

医疗器械经营许可证办理时间:

名字被批准后大约3-4个月。


办理口罩生产厂需要哪些手续
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