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药品经营许可证如何办理？
更新时间：2021-09-28 10:55:19

【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：


1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；


 


2．执业药师执业证书原件、复印件；


3．拟经营药品的范围；


4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。


申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。


申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：


1．药品经营许可证申请表；


2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；


3．拟办企业组织机构情况；


4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；


5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；


6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。


【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：


1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；


2．拟经营药品的范围；


3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。


申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：


1．药品经营许可证申请表；


2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；


3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；


4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；


5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。


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