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一、工作项目。
申请新的食品生产许可证证书。
二.处理依据:
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条第一款。
三.适用范围:
1.美国食品药品监督管理局市受理企业首次食品生产许可证申请。
2.各区县分支机构受理:除首次申请企业食品生产许可证外的食品生产许可证申请。
四.申请条件:
详见广州美国食品药品监督管理局行政审批制度。
动词 (verb的缩写)程序:
(一)老牌企业;
1.应用程序。
企业申请时,应提交以下材料(每份材料应加盖申请企业公章):
(1)《食品生产许可证申请书》(附件1)(一式两份,封面加盖企业公章);
(2)设立企业的营业执照复印件(一式两份,企业申请时必须出示营业执照原件);
(3)组织机构代码证复印件(一式两份,必须出示代码证原件;拟设立且无需申请代码证书的企业除外);
(4)法定代表人、负责人或出资人的资格证书或身份证明复印件(一式两份,原件出示);
(5)公司治理结构图(一式两份);
(六)企业生产加工场所的相关资料及平面图(一式两份);
(7)企业生产加工场所有权使用的证明材料(一式两份);
(8)企业厂区及周边环境平面布置图(一式两份);
(9)企业生产加工场所各功能室平面布置图(一式两份);
(10)生产工艺示意图(关键设备及参数需标注)(一式两份);
(11)认证产品采用企业标准的,提交食品安全标准管理部门备案的企业标准(一式两份);
(12)企业质量安全管理体系文本(一式两份);
(13)审查细则要求的其他材料(一式两份,需提交证明材料原件;如产品受国家产业政策限制的,提供符合产业政策要求的市产业政策管理部门出具的批文;矿泉水产品应当提供水源评价报告、采矿许可证、取水凭证和水源质量跟踪监测报告)。
(14)法律法规要求的其他材料(一式两份,须提交证明材料原件)。
2.接受。
受理部门应当在收到企业申请后5日内完成对申请材料的审查。企业申请材料符合要求的,应当出具行政许可申请受理决定书。企业申请材料不符合要求的,受理部门应当出具行政许可申请材料补正通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,并通知企业在20日内补正;逾期未改正的,视为撤回申请。
3.复习。
1.受理部门组建核查组,制定现场核查工作方案,并在核查前5日将核查方案通知企业。
2、现场检验合格的企业,由检验小组现场抽样,产品由检验机构检验。企业对认证检验结论有异议的,可以自收到检验结果之日起15日内,向美国食品药品监督管理局申请复检。食品监管部门应当在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。
4.决定吧。
现场检查和产品检验合格的企业,食品药品监管部门应当作出准予行政许可的决定,并自决定之日起10日内,向企业颁发食品生产许可证及复印件。
现场检查或者产品检验不合格的企业,美国食品药品监督管理局市应当作出不予行政许可的决定,并自作出决定之日起10日内向企业出具不予行政许可的书面决定。
(二)拟设立的企业;
1.应用程序。
企业申请时,应提交以下材料(每份材料应加盖申请企业公章):
(1)《食品生产许可证申请书》(附件1)(一式两份,封面加盖企业公章);
(二)拟设立企业的《企业名称预先核准通知书》复印件(一式两份,须提交原件);
(3)法定代表人、负责人或出资人的资格证书或身份证明复印件(一式两份,出示原件);
(4)公司治理结构图(一式两份);
(五)企业生产加工场所的相关资料及平面图(一式两份);
(6)企业生产加工场所有权使用的证明材料(一式两份);
(7)企业厂区及周边环境平面布置图(一式两份);
(8)企业生产加工场所各功能室平面布置图(一式两份);
(9)生产工艺示意图(关键设备及参数需标注)(一式两份);
(10)认证产品采用企业标准的,提交食品安全标准管理部门备案的企业标准(一式两份);
(11)企业质量安全管理体系文本(一式两份);
(12)审查细则要求的其他材料(一式两份,需提交证明材料原件;如产品受国家产业政策限制的,提供符合产业政策要求的市产业政策管理部门出具的批文;矿泉水产品应当提供水源评价报告、采矿许可证、取水凭证和水源质量跟踪监测报告)。
(13)法律法规要求的其他材料(一式两份,须提交证明材料原件)。
2.接受。
受理部门应当在收到企业申请后5日内完成对申请材料的审查。企业申请材料符合要求的,应当出具行政许可申请受理决定书。企业申请材料不符合要求的,受理部门应当出具行政许可申请材料补正通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,并通知企业在20日内补正;逾期未改正的,视为撤回申请。
3.复习。
受理部门应组建核查小组,制定现场核查工作方案,并在核查前5日将核查方案通知企业。
4.决定吧。
现场核查合格的企业,食品药品监管部门应当作出准予行政许可的决定,并自决定之日起10日内,向企业颁发食品生产许可证。
食品药品监管部门应当对现场检验或者产品检验不合格的企业作出不予行政许可的决定,并自作出决定之日起10日内向企业出具不予行政许可的书面决定。
深圳公司注册费5。检查。
企业取得生产许可证后,向市局检验总队申请食品生产许可证产品检验(附件2),市局检验总队派员到现场取样,检验机构进行产品检验。企业对认证检验结论有异议的,可以自收到检验结果之日起15日内,向食品药品监管部门申请复检。食品监管部门应当在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。
食品药品监管部门应当向产品检验合格的企业发放食品生产许可证分页。
对产品检验不合格的企业,由食品药品监督部门注销食品生产许可证。
不及物动词经办机构/部门。
美国食品药品监督管理局市政
区县支行(大鹏除外)
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